药品包装出口俄罗斯要什么标准

药品包装出口俄罗斯要什么标准

发布商家
浙江荣仪达认证-海关联盟实验室机构
联系人
德米特里(先生)
职位
经理
手机
13073385341

药品包装材料是比较特殊的一类产品,其既不同于药品,又不属于医疗器械,药品包装材料有专门的法规。俄罗斯药品包装材料出口到俄罗斯需要进行俄罗斯认证,以符合俄罗斯国家标准。

涉及到药品包装材料的法规有:

1.GOST R 53416-2009药品用玻璃容器.一般规范;

2.GOST 33202-2014玻璃包装.玻璃.玻璃在98℃时的耐水性能.试验和分类方法;

3.GOST 17527-2014包装.术语和定义。

GOST R 53416-2009是俄罗斯针对药品用玻璃容器的一般规范,该标准对药品包装材料提出了要求,要求产品的外表面和内表面上不允许有以下情况,如:

1.玻璃棱镜,玻璃丝,切屑,通槽,裂纹,外来夹杂物,周围有圆形裂纹;

2.锋利的接缝,开放的气泡;

3.封闭的气泡和外来夹杂物的数量和尺寸大于表1规定的数量和尺寸。

另外药品包装材料还要符合运输要求,相应的俄罗斯标准有GOST 15150,该标准全称为机器、仪器及其他工业制品,各种气候区用结构形式,按外界环境气候的分类、使用条件、保管和运输。针对玻璃材质的药品包装材料,俄罗斯对产品的耐化学性很重视,控制玻璃产品的耐化学性是俄罗斯强制性要求。


QQ截图20230629093008.png


人气
100
发布时间
2023-12-13 21:10
所属行业
检测认证
编号
40613894
我公司的其他供应信息
相关出口俄罗斯产品
13073385341