北京怀柔区申请二类公司
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一次性使用的器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
一次性使用的器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
列入一次性使用的器械目录,应当具有充足的无法重复使用的证据理由。
重复使用可以保证安全、有效的器械,不列入一次性使用的器械目录。
对因设计、生产工艺、消毒技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的器械,应当调整出一次性使用的器械目录,允许重复使用。
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以及监管需要对其有效性、适用性和先进性及时组织复审,提出
第七十二条 器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施。
研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术
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