一、MDSAP的认证机构有哪些
目前,可实施MDDSAP的认证机构有TUV,, UL. BSI,DEKRA, BV, ITS,全部是国外认证机构实施,国内暂时还没有机构具备MDSAP的认证和发证资质。
二、通过MDSAP审核将收获以下益处:
• 减轻医疗器械制造企业多重法规审核的负担
• 提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程)
• 利于患者的健康和了解(消除工厂审核的障碍)
• 优化监管资源配置
• 可与ISO 13485和CE符合性审核相结合
• 多国法规要求一次审核完成
更多医疗器械产品MDSAP认证常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。