什么是医疗器械经营许可证?在北京想要办理都需要哪些流程?
医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件,由国家食品药品监督管理总局审批颁发,要求是:从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证,因此,办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件:
(1)具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备;
(2)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
(3)符合下列要求之一:
准备申请材料
根据相关法规和政策的要求,准备申请材料,可能包括但不限于以下内容:
1.三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)
2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;
3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4.所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
econd class record network record
Beijing Wednesday enterprise management co., LTD. For all kinds of food business license, school license, labor license, medical equipment license, human resources license agency, road transport license, for dangero