上海代办第二类医疗器械经营许可证怎么收费
根据《医疗器械管理条例》,经营第二类医疗器械需要申请医疗器械经营许可证。以下是办理条件和材料:
办理条件 | 申请材料 |
企业营业执照 | 企业营业执照副本复印件 |
企业法定代表人身份证明 | 法定代表人身份证明复印件 |
经营场所符合要求 | 经营场所租赁合同或产权证复印件,营业场所的布局图及厂房内环境照片 |
聘请专职负责人 | 专职负责人的简历、聘书及身份证明复印件 |
聘请经验丰富的技术人员 | 技术人员的身份证明、学历证明及技术职称证明复印件 |
具有质量管理体系 | 质量管理体系文件,如质量手册、程序文件和记录等 |
办理流程:
填写《医疗器械经营许可证申请表》,加盖公章。 提交申请材料,并进行初审和现场审核。 评审人员进行审核,一般需要2-3周。 获得医疗器械经营许可证,可以开始经营医疗器械。