北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供办公地址服务周到

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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何秋菊(女士)
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¥2500.00/件
三类医疗
许可证注册
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让

二类,医疗器械属于中度风险的医疗器械,需要严格控制和管理,如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责;

三类,医疗器械属于风险较大的医疗器械,需要采取特殊措施严格控制,确保安全有效的医疗器械,如:输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等,其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》,《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

 

医疗器械经营许可证是指医疗品品机经营企业依法获得的从事医疗居械销售、经营等活动的凭证。在北京市,医疗器域经营许可证被分为三类,分别是一类、二关

和三类,其中,三类医疗,他经营许可证是一种较为常见的许可证,下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程

一、申请资格审查

申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。

二、填写申请表和提供相关资料

申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。


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78
发布时间
2023-12-14 08:31
所属行业
国内公司注册
编号
40648612
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