84消毒液属于第二类消毒产品,在首次上市前需自行或委托第三方进行卫生安全评价,卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
84消毒液卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国允许生产销售的批文情况。而消毒剂、生物指示物、化学指杀物、带看灭菌标识的灭菌物品包装物、抗菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
84消毒液卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。卫生安全评价报告在全国范围内有效。
**类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。因此84消毒液卫生安全评价报告是长期有效的。
84消毒液首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
已完成卫生安全评价的84消毒液上市后,产品如有改变,产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容,保证所评价产品与所生产销售产品相符,同时到原备案机关备案。
84消毒液卫生安全评价完整流程
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、说明书
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备盗料检测(1.5-3.5个月)
5、备案(5-20个工作日)