郑州郑东新区三类医疗器械代办 注册代办

办理三类医疗器械许可证的要求：

　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

　　办理三类医疗器械许可证的流程：

　　1、申请人提交申请资料到相关部门；

　　2、相关部门受理申请人的申请；

　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

　　4、准予颁发三类医疗器械许可证。