生产企业一类医疗器械产品备案凭证有效期,博铭企业资质代办

生产企业一类医疗器械产品备案凭证有效期,博铭企业资质代办

发布商家
河南博铭财务咨询有限公司
联系人
唐老师(先生)
职位
业务经理
手机
18137133079
微信
th18137133079

生产企业一类医疗器械产品备案凭证有效期,博铭企业资质代办

生产企业一类医疗器械产品备案凭证有效期,博铭企业资质代办



第一类医疗器械产品备案凭证有效期多长时间?

医疗器械的备案凭证都是有期限的,是长期。

第一类医疗器械生产备案要求:

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

企业应具备的条件:

(1)满足《医疗器械监督管理条例》第二十条要求;

(2)备案人应当是在市辖区范围依法进行登记的企业,工商《营业执照》在有效期内;

(3)备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行;

(4)具备与所生产产品相应的生产场地、环境条件、基础设施;

(5)具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度、售后服务能力;

以上资料无法提供的企业,就找长顺企业,提供全程包办服务,解决人员和地址等难题。

———无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械

———一手办理一类医疗器械产品备案、生产备案

———全程代办三类医疗器械许可证许可证,6840,xinguan试剂,隐形眼镜,助听器,植入介入等产品

博铭企业,代理医疗器械备案行业专业注册证代理,,加急办理一类二类三类医疗器械证件,绿色通道,实体经营,免费提供上门讲解咨询服务


微信图片_20230716142112.jpg


人气
152
发布时间
2023-12-14 16:21
所属行业
国内公司注册
编号
40673095
我公司的其他供应信息
相关医疗器械产产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我