北京周期 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办,放心省心

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发布商家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
联系人
何秋菊(女士)
电话
13121738097
手机
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微信
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价格
¥2500.00/件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让

1. 收费标准

1、经营方式:批发或零售

2、经营范围:二类医疗器械(含体外诊断试剂)

3、办理条件:企业注册资金100万以上,法人及主要管理人员学历本科以上,5年以上相关工作经验

4、办理材料:营业执照、组织机构代码证、法人身份证、场地证明。以上资料要有原件扫描件及复印件一份。(备注:如果是申请二类医疗器械经营备案,还需要提供医疗器械经营企业许可证)5个工作日出证(疫情期间办理速度加快,2个工作日出证)办理二类医疗器械经营备案,所需材料如下:

1. 企业营业执照原件及复印件加盖公章;

2. 法定代表人或负责人的身份证明;

3. 组织机构与部门设置说明;

4. 经营场地证明或租赁协议(附房屋产权证或房屋租赁协议);

5. 经营场所、仓库平面布局图,其中仓库应提供房产证复印件、租赁协议,经营场所的房屋使用证明。

6. 经营质量管理制度说明及相关文件目录。

7. 申请材料目录及提供材料清单。

8. 所需设备清单及仪器设备的验收报告。

9. 企业法定代表人或负责人,企业质量负责人的任职文件;企业质量负责人的身份证明、学历或者职称证书等身份证明材料复印件;企业质量负责人的工作简历。

10. 经营场所和仓库平面图(需标明场所及仓库具体地址,仓库平面图需标注所销售医疗器械产品名称);经营场地使用证明或者租赁协议(附房屋产权证或房屋租赁协议)。

11. 经营质量管理制度说明及相关文件目录;医疗器械采购验收管理制度;医疗器械产品进货查验记录制度;医疗器械不良事件监测和报告制度;医疗器械召回管理制度;医疗器械使用管理制度。

12. 所需设备清单及仪器设备的验收报告,其中包括:计算机系统软硬件设施设备清单及相应的安装图纸等资料。

13. 所需质量管理人员的身份证明材料复印件,包括:学历或者职称证书等身份证明材料复印件。

 

 

医疗器械资质怎么办理?

医疗器械资质的办理条件?

三类医疗器械资质办理流程步骤及指南?

医疗器械是医疗行业中不可或缺的重要设备,其管理和使用需要具备一定的许可证资质。本文将为您介绍医疗器械资质的办理条件、流程及需要注意的事项。

 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device licens


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发布时间
2023-12-14 16:50
所属行业
国内公司注册
编号
40674316
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