北京朝阳申请二类许可的流程
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委托生产器械的，器械注册人、备案人应当对所委托生产的器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。
器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。
受托生产企业应当依照法律法规、器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。
中心（以下简称“器械标准管理中心”）履行下列职责：
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