为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。
版修订草案
2008年12月3日，欧盟发布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修订提案。
修订的主要内容有：
1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义；
2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明；
3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴；
■ 一般医疗器械与监控设备（2014 年1月1日起适用）
■ 体外诊断医疗设备（2016 年1月1日起适用）
■ 主动植入式医疗设备（2020年评审是否有必要纳入管控范围）
■ 工业用监控设备（2017 年1月1日起适用）
4. 新增附录Ⅲ，列出优先评估的物质，将采取与REACH法规相同的评估机制，将来可能纳入管控范围，包括：
■ 六溴环十二烷(HBCDD)
■ 邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）(DEHP)
■ 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
■ 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
第二版修订草案
RoHS指令修正草案发布后，受到业界的广泛讨论，因此欧盟在收集各方意见后，于2009年9月3日发布了第二版修正草案。第二版草案将RoHS指令管控范围扩展至所有电子电气设备（除武器，军需品和军用战争材料，专门为另一种不属于本指令范围的设备而设计的零件，不打算作为单一功能性或商业装置投放到市场上的设备），原有的产品列表已删除。医疗器械的20项豁免不变，新增关于监控设备的8项豁免。
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■ 对供货商进行现场测试抽查以及测试数据库查询（即供货商检测报告的真伪证）
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CE认证流程：
1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)
2、报价(根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用)
3、付款(申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项)
4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)
5、测试通过，报告完成
6、项目完成，颁发CE证书