北京海淀二类器械备案的流程
北京海淀二类器械备案的流程
（六）承担器械标准化活动和对外合作交流的相关
（四）有与生产的器械相适应的售后服务能力；
第二十六条 经营企业应当按照相关法规要求开展器械不良事件监测报告工作，获知所销售器械发生不良事件的，应当按照相关工作程序向器械不良事件监测机构主动报告。
第三类经营企业，应当建立器械不良事件监测报告制度，并专门机构、配备人员承担报告工作。
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（六）承担器械标准化活动和对外合作交流的相关
（四）有与生产的器械相适应的售后服务能力；
第二十六条 经营企业应当按照相关法规要求开展器械不良事件监测报告工作，获知所销售器械发生不良事件的，应当按照相关工作程序向器械不良事件监测机构主动报告。
第三类经营企业，应当建立器械不良事件监测报告制度，并专门机构、配备人员承担报告工作。
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