口罩出口韩国需要做什么认证

口罩出口韩国需要做什么认证

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深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
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各国对于医疗物资的需求不断增大。作为全球主要的口罩输出国,中国成为了许多国家的救命稻草。那口罩出口韩国需要做什么认证项目呢?下面莫尼卡检测为您详细介绍。 

依照韩国的《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)负责对医疗器械的监管工作,口罩产品出口韩国需要申请的认证项目是KFDA认证也就是韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。


根据机构的要求KF系列将口罩检测分为KF80,KF94,KF99三个等级。口罩韩国KF系列检测参数对比:

等级

过滤效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用盐性介质测试,超过80%即可,而KF94和KF99均需要油性和盐性介质测试,分别超过94%和99%。

 申请口罩韩国KFDA认证流程:

1、客户填写口罩申请表;

2、客户安排寄送口罩样品(100个)

3、客户确认报价后,支付测试费用

4、等待测试报告(韩国当地实验室测试)

5、测试通过,出具正式报告


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140
发布时间
2023-12-15 00:06
所属行业
检测认证
编号
40688032
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