15-25药物恒温保存箱FYL-YS-100L药物冰箱临床药品试验-北京福意电器有限公司供应的医用恒温箱,医用加温箱,手术室保温柜,医用液体保暖箱,药品冷藏柜,疫苗冰箱畅销消费者市场,在消费者当中享有较高的地位,公司与多家零售商和代理商建立了长期稳定的合作关系。北京福意电器有限公司供应的医用加温箱,手术室保温柜,医用液体保暖箱,药品冷藏柜,疫苗冰箱品种齐全、价格合理。北京福意电器有限公司实力雄厚,重信用、守合同、 产品 ,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。
技术参数:
微电脑温度控制系统,LED液晶温度显示屏
气体循环方式:风冷循环,内部温度均匀无死角
箱门:单体箱门
输入电压:AC220V
制冷功率:85W
工作室容积:50升、100升、138升
温度范围: 4~38℃
控温精度: 1℃
温度均匀度:±1℃
温度波动度:±1℃
产品优势:
◆ 产品采用PTC陶瓷加热系统与压缩机制冷系统,共同作用达到您所设定的温度,并且冷/热空气采用赤片式风循环模式,而非被动的冷气/热气传导模式,使得箱体内部温度均衡无死角,方便特殊药品、菌种、试剂的存放。
◆产品采用温度感应系统和温度控制系统,使得产品在设定范围内每一度均可自由调节。达到不同产品不同温区保存、处理以及培养的作用。
优势性能:
◆避免单一冷藏系统带来的温度单向调节的弊端。(单一冷藏系统产品只支持环温高于设定温度的情况下使用,当环温低于设定温度时将无法使用。如南方地区的相关原材料恒温保存,夏季南方城市普遍温度较高,面对相关物品低于环温保存的问题,将无法解决)
◆加温系统起到匹配作用,风循环系统的采用避免了药品、试剂等在高湿度环境中带来的麻烦,降低空气湿度,更好维护所保存药品的安全。
福意联售后服务:
售前服务
提供及时、完善的技术及商务咨询;
欢迎您亲自到我们公司参观考察,我们将竭诚为您服务!
售中服务
提供完备的技术资料(使用手册,说明书等);
向您提供的产品都是经过专业检测人员检测合格的产品。
售后服务
定期回访,听取客户建议,建立客户服务档案;
我公司相关部门即会与您联系;
本公司出售的产品实行国家三包,整机保修一年,保修期内免费维修(人为因素、不可抗拒的自然现象所引起的故障或破坏除外)。
GCP机构向备案制过渡,临床试验“默许制”落地
2017年5月,CFDA(现NMPA)发布了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),将临床试验机构资格认定改为备案管理。这是临床试验经过30年发展和经验积累之后,为适应行业需求快速发展而适时作出的改变。然而,取消资质认定和简化监管流程并不意味降低临床试验要求,而是直接对临床试验项目质量进行全过程的监管,机构资质不再是门槛,但对试验机构和参与方提出了更高要求。
2018年1月1日起便开始实施 医疗器械临床试验机构备案管理,而药品临床试验的备案制仍未落地。
同时,随着中国以第八个监管机构成员国的身份加入了人用药品注册技术要求国际协调会议( ICH ),接轨ICH-GCP的“宽进严出”,我国临床试验的监管的模式也更加倾向于降低准入门槛、加强过程监管。
2018年7月,NMPA发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》,对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整,即:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。“默示许可制”的实行,能有效改善原来提交申请可能等待很长时间的情况,有利于加快审批速度,提高企业进行新药创制研发的积极性,加快新药的研发和上市。
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