二类备案有哪些应用
第二类医疗器械行业应用
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等
办理需要的材料有:
第二类医疗备案:(批发)
营业执照现成的:经营范围内有医疗器械经营
客户需要提供:
一、营业执照副本原件和公章一个
二、人员三名
1、法人:身份证、毕业证书、联系电话、邮箱、简历,
2、质量负责人:毕业证书(医学相关专业),身份证复印件、联系方式、邮箱、简历(要求满三年)、
3、财务负责人一名只要身份证复印件
厂家:
营业执照复印件、(盖厂家章)
生产许可证复印件、(盖厂家章)
产品注册证复印件、(盖厂家章)
授权书(盖厂家章)
4、公司场地产权证/租赁。
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