河南省《医疗器械产品首次备案》申请材料

河南省《医疗器械产品首次备案》申请材料

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河南博铭财务咨询有限公司
联系人
唐老师(先生)
职位
业务经理
手机
18137133079
微信
th18137133079

 《医疗器械产品首次备案》申请材料:


        1. 医疗器械备案表 
       2. 安全风险分析报告

       3. 产品技术要求
       4. 产品检验报告
       5. 临床评价资料
       6. 产品说明书及*小销售单元标签设计样稿
       7. 生产制造信息
       8. 符合性声明
       9. 申请材料目录
      10. 授权委托书
      11. 营业执照


      博铭企业专业提供企业资质一站式办理平台。涉足于ISO体系认证、3C认证、CE认证、ISO13485认证、NIOSH认证、EUA授权、欧盟授权代表、《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产备案》、《医疗器械经营许可证》等医疗器械资质代办业务,公司拥有专业的技术团队骨干,丰富的申报经验,以专业知识控管服务品质及速度,为企业提供支援服务及解决方案。


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人气
147
发布时间
2023-12-15 10:35
所属行业
国内公司注册
编号
40717814
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