纯器械产品出口欧洲需要办理CE MD
对于准备向欧洲市场出口生产好的纯器械产品的企业，CE MD是必须的。CE MD是欧盟针对医疗器械设备的强制性，是企业贴牌欧洲市场必备的证书。
检测项目
在CE MD检测项目中，主要受检产品类型为医疗器械与体外诊断试剂。检测项目包括了产品的电磁兼容性、生物学评价、机械安全性、材料成分等等内容。
检测标准
CE MD检测标准主要是指欧洲针对医疗器械领域的ISO标准，还有欧洲联盟发布的EN标准。对于不同品类的产品也有其对应的标准，企业需要根据自己的产品品类去选择相应的标准。
检测要求
在CE MD检测要求中，企业需要提供完整的产品资料，同时还需要向机构申请CE MD Type Test，检测机构会对该产品进行全面检测，并向企业提供相应的检测报告。
检测周期
CE MD检测周期取决于产品种类和申请量的大小，在检测周期方面，相对较为快速的是4周左右。但也有需要多达数个月的情况，所以企业需要提前做好准备。
CE MD检测是非常重要的，企业需要根据自身产品选择相应的机构，提供完整且准确的产品资料，积极地配合检测机构完成全面的检测，并尽早申请检测，以保证产品能够及时上市并在欧洲市场占据有利地位。