上海新办三类医疗器械经营许可证的材料和流程
办理上海三类医疗器械经营许可证流程
1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料；
2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询；
3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料；
4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批；
5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。
三类医疗器械许可证注册所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、公司章程、股东会决议等；
4、财务人员身份证和上岗证；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、质量管理文件等；
7、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
8、其它相关材料。
