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械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室(MCDL)机械工业测量控制设备及网络质量检测中心(TCDN)依据YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:医用电气设备及系统的并行安全通用要求》标准:电磁兼容要求及试验;GB/T 18268.1-2010《电气设备电磁兼容测量、控制及实验室》第1部分使用要求:通用要求《检测和诊断医用电气设备及GB/T18268.26-2010》电气设备测量、控制和实验室电磁兼容要求第26部分:体外诊断(IVD)医疗特殊要求设备"标准进行产品电磁兼容测试服务。
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有:
静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验。
医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准,对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。
医用电气设备和医用电气系统用于医疗实践是因为他们能提供所需要的功能。若医用电气设备或医用电气修通对在正常使用环境中的预期干扰因为缺乏抗扰度不能提供相应的功能,那么这种对医疗实践的干扰不能视为可接受的情况。
为了确保医用电气设备和医用电气系统按预期设计和运行,制造商、责任方和操作方都有承担共同的责任。医用电气设备或医用电气系统制造商的职责是以符合本部分要求进行设计和制造,并对责任方和操作方公开信息,来维持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气系统能按期运行。
YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。