激光器激光FDA注册深圳检测机构

激光器激光FDA注册深圳检测机构

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深圳市皓测检测技术有限公司
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¥1500.00/份
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FDA注册
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激光FDA年报
检测认证
FDA认证
激光器激光FDA注册深圳检测机构,需要注意FDA检测和认证是不一样的,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。


激光FDA年报更新时间:每年6月30日至9月1日之间有2个月的“宽限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度报告在2022年9月1日之前仍然有效。


II类激光产品:指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制,但未超过 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

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21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB 7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

激光器激光FDA注册深圳检测机构,产品注册时依据标准GB724712012 激光产品的安全 第1部分 设备分类要求进行分类,将激光产品分为了以下7个等级11M22M3R3B4 其中1M2M两个等级代表产品的安全等级分别和12级一致。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册办理难题,我司还可帮您一站式办理质检报告,FDA认证、CPC认证、ISO体系认证、RoHS认证、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

激光打印机激光FDA年报如何申请办理

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发布时间
2023-12-15 15:01
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40731797
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