在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号
什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。
八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）
医药秘方产品需要办什么手续
随着人们对健康需求的不断增加，医药秘方产品越来越受到关注和追捧。但是，如果想要将医药秘方产品合法上市销售，就需要进行一系列的手续和注册。本文将介绍医药秘方产品需要办理的相关手续，以及相关的专业知识。
一、食字号和消字号注册
医药秘方产品根据其成分和用途的不同，可能需要进行食品安全和安全监管部门的审核，并获得相应的食品流通许可证（食字号）或流通许可证（消字号）。食字号和消字号的注册可以确保产品的质量和安全性，保障消费者的健康权益。
二、中药制品注册
如果医药秘方产品是以中药为主要成分的，那么就需要进行中药制品的注册。中药制品的注册需要提供相关的临床试验数据和功效评价报告，以证明其安全、有效、符合标准的特点。同时，还需要满足国家监管部门的相关规定和标准。
三、健字号注册
健字号是指那些能够预防、治疗和保健作用的产品，包括保健食品、保健用品等。医药秘方产品如果具备一定的保健和治疗功能，可以申请健字号注册。在申请健字号时，需要提供相关的临床试验数据和研究报告，以及符合监管部门的相关标准。
四、医疗器械注册
一些医药秘方产品可能具备医疗器械的特性，比如针灸仪、按摩仪等。这些产品需要进行医疗器械注册，并通过相关的技术评估和质量认证。医疗器械的注册需要满足监管部门的监管要求，并获得医疗器械注册证书。
五、妆字号代办
一些医药秘方产品可能具备一定的化妆品特性，比如护肤品、保湿霜等。这些产品需要进行妆字号的注册，以确保其符合国家化妆品监管部门的相关标准。妆字号的注册需要提供产品的成分表和安全评估报告，以及满足相关的质量要求。
六、贴牌加工
如果医药秘方产品不具备生产资质或技术条件，可以选择贴牌加工的方式进行生产。贴牌加工是指将产品的生产制造过程委托给具备相关资质和条件的生产企业进行，同时在产品包装上贴上自己的品牌标识。贴牌加工的方式适合中小型企业，能够降低生产成本和企业的经营风险。
相关专业知识
1. 食品安全法基本知识 食品安全法是保障食品安全的法律法规，其中包括了食品监管的基本原则和要求，对食品企业和消费者都具有指导和约束作用。
2. 管理法基本知识 管理法是保障质量和安全性的法律法规，其中规定了的监管要求、注册制度和质量标准，对医药秘方产品的注册和销售都有相关规定。
3. 医疗器械管理法基本知识 医疗器械管理法是保障医疗器械质量和安全性的法律法规，其中规定了医疗器械的注册、生产和销售要求，对医药秘方产品中的医疗器械进行了相关规定。
问答
问 医药秘方产品需要办理哪些手续
答 医药秘方产品需要办理食字号或消字号注册、中药制品注册、健字号注册、医疗器械注册、妆字号注册等手续。
问 贴牌加工是什么意思
答 贴牌加工是指将产品的生产制造过程委托给具备相关资质和条件的生产企业进行，同时在产品包装上贴上自己的品牌标识。
问 如何选择适合自己的注册方式
答 选择注册方式需要考虑产品的成分和用途、自身的生产能力和技术条件等因素，可以咨询相关的专业服务机构或专业人士，进行合理的选择。
总结起来，医药秘方产品需要根据不同的属性进行相应的注册和手续办理，包括食字号和消字号注册、中药制品注册、健字号注册、医疗器械注册、妆字号注册等。同时，贴牌加工是一种降低生产成本和风险的方式。对于想要将医药秘方产品合法上市销售的企业，必须严格按照相关规定进行注册和办理手续，以确保产品的质量和安全。