自制药”不能想制就制、想卖就卖
自制药”是医疗机构而非专业药品生产企业制作的"药品”，但"自制药”也不是医疗机构想制就能制、想卖就能卖的，《药品管理法》第四章对"自制药有明确的规定:
1.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
3.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
4、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。面制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
5医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
另外，《中医药法》规定，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用，同时应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
办理批号可以增加你的销售渠道，是产品的合法身份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理，批号是您产品的合法手续
1.准备资料
中药产品批号需要的资料相对来说比较繁项，需要中药销售者提供有关责任单位、产品标准、生产单位等方面的信息以及相关的资质证明。
2.提交审批电请
准备好资料后，中药销售者需要提出审批申请，向当地的监督管理部门提交相关资料。
3.审核申请文件
提交申请后，相关的管理部门会对申请文件进行审核，检查资料是否齐全、准确、符合规定等情况，并在必要时要求补充申报资料。审核完成后，审批单位将依据法律规定颁发相关的批号证书。
您是否正在为您的秘方产品无法销售而烦恼?是否为批号贴牌加工生产问题而苦恼 我们的批号手续代办服务可以帮您解决这些问题，让您的产品合法地进入国医堂、养生馆、门诊、医院、淘宝、电商、微商平台销售准备资料是批号办理前的基础工作，需要认真整理和审核以确保审批的质量和高效率。