三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
公章，不能有水
印);
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、授权证明(与供方公司签订的授权书原件，授权书上注明有供方公司负责售后);
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器经营质量管理要
求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明);
11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等。
加材料)
四、对于第三类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第三类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人的身份证复印件、个人简历、学历或职称证明原件;质量负责人:清晰正反面身份证复印
件:三类要求本专以上医学相关专业毕业。(中医不行)，毕业证，简历;质量管理员:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以
上医学相关专业毕业。(中医不行)，毕业证，简历:验收员身份证复印件、个人简历、学历职称证明原件(找不到相关专业的就
我个大专文凭的，平均3个品种两一个验收员，以此类推，比如申请6821、6822、6823、6824、6825五个米别就要提供2个
验收员);4、组织机构与部门设署说明;
5、经营范围、经营方式说明:
6、经营场所、库房地址的地用位置图，平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、经营设施、设备目录供应商的营业执照复印件、生产或经营许可证复印件，医疗器械注助证复印件、医疗器械注
册证登记表附件