导管泄漏负压测试仪
当前带针的玻璃注射器提供了注射器针筒腔体用来装药品和一个独立的针防护腔体用来保护针头,注射器针筒腔体一端由柱塞密封,另一端由针密封,针尖插在针护套上。注射器针防护腔体,由注射器针筒头密封,保护针外表面免潜在的污染。
在CCTI测试方法开发的过程中,需要识别、评估和考虑与每个腔体和密封接口有关的潜在的失效模式。
注射器里的柱塞允许在一定范围内沿着针筒移动,在储运和销售过程中,处于低压环境时,由压力变化引起的柱塞移动可能潜在地影响密封的完整性。因此,很有必要评估在这些特殊条件下柱塞密封的完整性。
适用于一次性输液器,卡式瓶,输注泵,导管,麻醉配件等材料的负压密封试验,广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家等行业。
技术参数
真空度 0--90kPa
真空精度 1级
气源压力 0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间 0-60min
主机尺寸 430mmX330mmX170mm(长宽高)
重 量 9Kg
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 高80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
参照标准
GB/T 15810
产品配置
标准配置:主机、测试装置、微型打印机、触摸液晶屏
注:用户自备气源
此外,注射器防护腔体的密封性也需要得到保证。由于该腔体是用来保护针头的,如果密封性不好,可能会导致污染物进入,从而影响注射器的清洁度和无菌性。因此,在测试过程中,需要对防护腔体的密封性进行评估,以确保其能够有效地保护针头免受潜在污染。
CCTI测试方法开发的过程中需要考虑多种潜在的失效模式,以保证测试的全面性和准确性。同时,对于不同的测试对象和要求,需要采用不同的测试方法和评估标准,以确保测试的有效性和可靠性。
导管泄漏负压测试仪
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