浙江消字号健字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少

浙江消字号健字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少

发布商家
广州靓源生物科技有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
经理
电话
17788130058
手机
17788130058
微信
17788130058

消字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少

经常遇到不少有自己研发或者秘方效果非常好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了,给大家普及一下。

可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?在此继续普及一下,根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处,是要负法律责任的。所以有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险!

言归正传,继续我们的重点,首先办理什么字号需要根据产品的剂型,针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。

什么是消字号

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。

为什么要申请消字号

消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。

申报时长优势:2个月左右(安全评价报告除外)

销售渠道优势:消字号批文可以让产品走入药店、超市、医院销售

消字号申报流程

1:确定产品成分、剂型。

符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。

2:确定申报主体

申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司等。

3:产品要求方面

产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

4:准备申报材料

准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。

一、什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证?

  1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,灭菌包装物;

  2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品;

  3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、治疗器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。

  二、办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?

  1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。

  2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。

  3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。

  4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。

  三、消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请?

  根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

  四、消毒产品生产企业卫生许可证难办吗?

  难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用!

  尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的zuan业老师及多位经验丰富的咨询师组成的zuan咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到拿证的全程辅导服务,一次通过率近百分百!

  五、消毒产品卫生许可证辅导从什么时候介入比较好?

  场地的选择和车间布局设计时硬性基础,因此消毒产品卫生许可证辅导在企业的工厂筹建阶段介入,避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。

  六、申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间?

  由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。 

相关产品:生产许可证 , 卫消证字

微信图片_20220728105822.jpg

人气
123
发布时间
2024-11-08 09:48
所属行业
医药行业认证
编号
40770519
我公司的其他供应信息
相关浙江产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我