北京平谷区不含试剂需要几个人员医疗器械网络销售备案专业代办提供人员信誉保证

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
联系人
何秋菊(女士)
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¥2500.00/件
三类医疗
许可证注册
二类医疗器械
备案注册
二类三类许可证
注册+转让

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

希望能对大家开设医疗器限公司的朋友有所帮助,如有别的释问也可以随时联系向我们提问,

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

3、组织机构与部门设 说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营汤所、库房地址的地理位一图,平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫招版

 

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于30平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营皿类、Ⅱ类体外诊断式剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。医疗器械经营许可证有效期为5年。

医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期,到药监同办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作度,需要从新力理!首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;


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发布时间
2023-12-16 12:21
所属行业
国内公司注册
编号
40773278
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