浙江一类医疗器械厂无菌车间申报时间

浙江一类医疗器械厂无菌车间申报时间

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广州靓源生物科技有限公司
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高九红(女士)
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经理
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品牌
广州靓源
服务项目
各类净化厂房代办
服务地区
全国

承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

消毒用品厂

食品加工车间净化的空间要与生产相适应,一般情况下,加工区与加工人员的卫生设施,如更衣室,淋浴间和卫生间等,应该在建筑上为联体结构,水产品,肉类制品和速冻食品的冷库与加工区也应该是联体式结构。食品加工车间净化内部采用洁净板材或其它装饰板材,保证表面不起尘不粘尘,有灰尘易清理等特点。食品加工车间净化的布局既要便于各生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程交叉污染的发生。文库

我司专注于无尘净化工程以及洁净车间工程建设的设计与施工,提供食品、医药、消字号、化妆品等各行业无尘净化车间设计与建设服务,可为客户设计建设百级无尘车间、千级净化车间、万级无尘车间及十万级无尘净化车间等。

消字号

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库


人气
132
发布时间
2024-11-08 09:49
所属行业
医药行业认证
编号
40773832
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