激光切管机激光FDA年报如何申请办理

激光切管机激光FDA年报如何申请办理

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激光切管机激光FDA年报如何申请办理,IIIb类激光产品 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

激光切管机激光FDA年报如何申请办理

 

激光年报就是报告产品质量情况和年度生产销售记录,除了首次注册需要的信息全部需要外,还需增加生产和销售记录。 


描述标准或设计规范[21 CFR 1002.10(e)], 包括确保产品符合性能标准的设计规范[21 CFR 1002.10(f)]。除了产品报告,年度报告必须在每年9月1日之前提交给FDA。年度报告总结了制造商产品的制造和销-售记录。

激光切管机激光FDA年报如何申请办理,联邦法规第二章部分至第1050(21 CFR 1000 - 1050)载有激光\辐射电子产品制造商的激光\辐射安全规定。制造商负责生产不产生有害和不必要的激光\辐射的产品。所有制造商必须符合标题21 CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适用要求。

以上就是关于激光FDA证办理的相关介绍,如有相关产品需要办理FDA认证,欢迎来电咨询皓测检测了解相关费用报价与周期等信息!

激光焊接机激光FDA年报怎么提交

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发布时间
2023-12-16 12:39
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编号
40774148
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