二类:
办理第二类医疗器械经营备案的各个要求:
(一)、地址的要求
1、办公面积不少于50平方;(实际面积,并且是商业用地,没有我们可以提供)
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 部分产品不需冷库,也可办理,详情请咨询。
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
(二)、第二个公司要提供三位人员资质:法定代表人、企业负责人、质量负责人;对应都要提供医疗或者其他医护的大专毕业证。
二类:
办理第二类医疗器械经营备案的各个要求:
(一)、地址的要求
1、办公面积不少于50平方;(实际面积,并且是商业用地,没有我们可以提供)
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 部分产品不需冷库,也可办理,详情请咨询。
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
(二)、第二个公司要提供三位人员资质:法定代表人、企业负责人、质量负责人;对应都要提供医疗或者其他医护的大专毕业证。