口红办理化妆品CPSR注册的周期多久?
欧盟首个化妆品法规(EC)1223/2009于2013年7月11日正式实施。与之前的指令76/768 EEC相比,对化妆品的安全性提出了更严格的要求,明确规定产品必须完成化妆品安全报告(SafetyReport,CPSR)方可在欧洲经济区上市销售。这一新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)作为国家法律实施。与欧盟指令不同,它在国内实施前不需要转换。第1223/2009号法规(EC)将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其迄今为止的67项修正案。
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什么是CPSR?
CPSR的完整英文名称称为化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。
CPSR是一项独立的化妆品安全评估。在进入欧盟市场之前,必须对化妆品进行评估,以确保它们在正常和合理可预见的条件下使用是安全的,并符合化妆品法规。完整的CPSR分为两部分:化妆品安全信息和化妆品安全评估,其中包括:(化妆品安全信息是为安全评估收集的所有数据,包括以下10个部分)
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学性质和稳定性
微生物质量
杂质,微量物质和包装材料信息
正常且可合理预见的使用
化妆品曝光信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
有关化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员对产品安全的意见。它由四部分组成:
评价结论
标签警告和使用说明
推理
评估员的资格证书和批准
CPSR所需的材料
由于严格的数据要求和复杂的测试程序,完成CPSR需要完整而完整的材料,包括:包含产品名称,产品描述(例如物理状态,颜色,预期用途)信息的申请表;
成分清单,包括CAS编号和每种成分的百分比,以及每种成分的预期效果;
所有成分的安全数据表MSDS(材料安全数据表);
合规证书(COA)或规范;
26过敏检测报告和IFRA(国际香水协会)证书;
产品的微生物质量检测报告;
产品的防腐剂挑战测试报告;
产品稳定性测试报告;
产品包装兼容性测试报告,内部包装材料信息,重金属测试报告;
产品(配方)的重金属测试报告,包括铅,砷,汞,锑,镉,镍
产品风险物质测试(配方);
产品照片和zui终产品的原始照片;
良好生产规范(GMP)或审核报告;
没有纳米材料声明;
如果您已拥有上述所有材料的有效数据,华威可以帮助您查看和审查数据,进行美容安全评估,并提供zui终的CPSR。如果没有相关数据或数据不完整,我们的化妆品安全评估员将预览产品配方,为您推荐测试计划,然后进行必要的测试并提供相应的数据支持。
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CPSR所需材料
由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目,为完成CPSR,需要提交一系列正确且完整的材料,包括:
申请表,包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;
成分表,包括各成分的CAS号和百分比,以及每种成分的预期作用;
所有成分的安全数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
合格证明COA(Certificate of Compliance)或规格说明;
26种过敏香精测试报告和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;
产品的微生物质量测试报告;
产品的防腐剂挑战测试报告;
产品的稳定性测试报告;
产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;
产品(配方)的重金属测试报告,包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;
产品(配方)的风险性物质测试;
产品照片和*终产品的标签原图;
良好生产规范证书(GMP)或审核报告;
无纳米材料声明;
好了,以上就是我们今天要讲的化妆品CPSR认证,你了解了吗?