CE认证技术性文件是什么?
欧盟法律规定,贴上了CE标签的商品推送到欧美市场后,其CE认证技术资料( TechnicalFiles)务必存放在欧盟国家地区供管理机构随时随地查验。技术资料中常包含内容如有转变,技术资料也应当及时的升级。
CE认证技术资料通常包括以下具体内容:
1.生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理)AR)名字,商标,详细地址;
2.新产品的型号规格,序号;
3.产品使用说明书;
4.安全性施工图纸(重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸);
5.研发技术标准(或产品标准);
6.商品电电路原理图;
7.商品线图;
8.重要元组件或原料明细;
9.检测报告((TestingReport);
10.欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书((2010年后欧盟国家要求CE认证资格证书一定要特定组织或者水平组织出示);
11.商品在欧盟境内注册证(对于有些商品例如:ClassI医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械);
12.CE合乎申明(DOC)。