中医药如何申请批文

中医药如何申请批文

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民间自制中药如何申请生产许可证,药品批号好申请吗需要多久?

膏药贴剂生产厂家关于自己做的药膏产品想要打开市场,需要符合相关针对药品的政策和法规,对国内经销商和膏药代加工生产家均要求具备相应的资质,批文批号手续是您的秘方产品合法上市销售的必备条件。

那么外用产品可以办理哪类批号手续呢?

举个例子,假如您是外用膏帖产品,那么可以办理外用健字号,入行要关注生产销售的同时,还有一件重要的事情就是要有产品批号,那么不同类型的剂型或作用范围需要办理的批号又有所不同。只有产品有了批号手续,您的产品才能合法正规地走入市场,在国内生产和销售。

批文批号产品备案一共分为3个步:标准公示-产品检测-提交备案,大包制建广房下证

消毒用品厂、保健用品厂、食品厂、一类医疗器械、国药准字、国食健字、消字号等有什么区别和联系?消字号产品标准,外用健字号代办/膏药贴牌加工厂家

客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办?

答:国药准字和国食健字属于注册制,药品和食品行业需要申请获得。消字号、健字号属于备案制,需要进行备案批准即可(目前审批程序简化,除食字号在卫健委官网公示,其他字号均在企业标准信息公共服务平台)。中医文化博大精深,我们要把好的方子传承下去,发扬光大,造福更多的人,它们都是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准,并目在销售时可以合法流通.


消字号产品的标准,中药申请批号流程/中药代加工生产,目前市面上产品批号分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类像国药准字、国食健字、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做临床,费用也高,比较麻烦,而且也会有审批不下来的情况,所以很少会做注册制的。

另外一种就是省级备案制的批号,官方名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,提交材料1个月内就能下来批号。




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发布时间
2023-12-17 09:36
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