1、注册资本不低于人民币100万元；
2、需具备一般纳税人资格；
3、“医疗器械”类目自荐品牌需提供商标注册证（即R标）；
4、涉及一类医疗器械商品的，商家营业执照经营范围需包含一类医疗器械；涉及二类医疗器械商品的，商家需具备《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》，并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内；
5、开店公司需提交《器械网络销售备案凭证》；
6、若经营国产医疗器械，生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》；
7、若经营进口医疗器械，需提供近两年内合法渠道进口证明；
8、经营“医疗器械”专营店，需提供以商标持有人为源头的一级授权；
9、所有提交资料需要加盖开店公司公章（鲜章）。