第二类医疗器械:
1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计
2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具
3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸
4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;
5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布
6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等.
办理材料:
1、全体股东的sfz复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、产品注册zheng;
5、法人,质量负责人,质量管理员
1、受理:
1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;
3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
2、审查:
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
3、决定:
符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;