个人研发的中药外用产品一般有消字号、健字号、械字号、妆字号,具体走什么字号,需要根据产品的功能、形态和后续的销售渠道确定。外用粉剂产品可以报消字号、健字号、妆字号,具体要对应产品的功能和销售渠道确定。广州靓源生物科技有限公司事产品批号申报:消字号、健字号、药食同源食字号等产品批号。OEM贴牌加工服务。公司总部设在北京石景山,厂区设在郑州,分别有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品厂。已经与全国千余家企业和单位合作。我们有申报团队,丰富的申报经验,成熟的质量管理体系和加工设备,可以满足不同客户各种产品代加工服务。欢迎各位老师来我公司参观考察洽谈业务。
食品生产环境包括可能与食品接触的设备、百度人员和空气等都需要严格进行杀菌处理,要保证生产车间是无菌的环境,食品生产使用洁净间控制污染是食品生产环境控制的重要环节,控制对象包括尘粒和微生物。食品厂净化车间相对而言要求比较严格一些,食品厂净化车间中影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。
10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。
建净化厂房----消毒用品厂(包下证):
一、消毒产品生产企业卫生许可证 例:(X)卫消证字(2018)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
二、建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。
2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。
三、净化车间:
1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)
2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。
3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。
四、生产许可证:
1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。
2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)
五、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、风铃:风铃系统
4、生产区:一个车间一个剂型
5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
6、液体:半自动液体灌装机
7、内包装:封口机
8、外包装:激光喷墨式打码机
9、成品库:捆扎机
10、净化水健康:制水机
11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
车间平面图(案例1)
车间平面图(案例2)