三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);
11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等。
加材料)
四、对于第三类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第三类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人的身份证复印件、个人简历、学历或职称证明原件;质量负责人:清晰正反面身份证复印
件:三类要求本专以上医学相关专业毕业。(中医不行),毕业证,简历;质量管理员:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以
上医学相关专业毕业。(中医不行),毕业证,简历:验收员身份证复印件、个人简历、学历职称证明原件(找不到相关专业的就
我个大专文凭的,平均3个品种两一个验收员,以此类推,比如申请6821、6822、6823、6824、6825五个米别就要提供2个
验收员);4、组织机构与部门设署说明;
5、经营范围、经营方式说明:
6、经营场所、库房地址的地用位置图,平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产