1、医用口罩 :申请证书:俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R证书 : 1类医疗器械紧急方案 时间收到注册文件2周;要求按照俄罗斯医疗器械注册法规进行;需要(文件公证+毒理试验+技术试验+临床试验)整个过程大约7-10个月
2、防护口罩:申请证书:海关联盟EAC认证(TRCU certificate)COC, 需要时间:2-3个月:需要俄文文件,需要送样到国外测试和工厂审核
3、非医用非防护口罩:成人装饰面罩:EAC海关豁免函 认证时间:3-5天,需要文件:需要资料:申请表,产品说明书,照片,产品标签,包装照片
口罩防护服手套俄罗斯EAC认证俄罗斯医疗器械认证联系13725526426
我们专业从事俄语国家产品认证和注册已经12年。
防护口罩出口俄罗斯做EAC认证
防护口罩分为供气式防护口罩和滤气式防护口罩。滤气式口罩可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、有毒气体、分泌物。供气式防护口罩是指在化工厂所、火灾现场及兵工化学危害等场所的供气式防护口罩,即普通单兵防护口罩。
防护口罩种类很多,按照制造材料不同有活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩,无纺布口罩,超细纤维口罩,脱脂棉口罩,用脱脂棉制成,棉纱口罩,用棉纱制成。
防护口罩出口都需要办理当地国家的安全认证,出口到俄罗斯要做EAC清关证书。涉及到俄罗斯法规指令是TPTC 019.
办理EAC认证流程:
1、填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。
2、认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案。
3、制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。
4、认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要)
5、生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格)。
6、认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构。
7、证书签发。
8、在产品上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关。
证书有效期有单批次、一年期、三年期、五年期之分、具体要看用户的要求。总部在俄罗斯莫斯科,且从事认证服务多年,具有丰富的CU-TR认证经验,也服务过很多国内厂家的认证服务。