fda化妆品如何申请-需要准备什么材料

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fda化妆品如何申请-需要准备什么材料
VCRP文件分为两部分,详见以下各节。
您可以参加该计划的两个部分,也可以只参加一部分。
VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。
VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。
它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。
它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。
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参与化妆品自愿注册计划( VCRP )的好处
广家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但广家通过VCRP将直接受益:
获取化妆品成分重要信息。
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。
如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。
如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现广家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。
这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险,帮助零售商识别有章识风险的生产商。
综上,参与化妆品自愿注册计划虽然并不代表FDA对产品的许可或批准,但是它表明了你的产品是经过FDA审阅并且进入了美国数据库,这样一方面可以提高产品的竞争力(零售商有时会询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过,提高产品的竞争力),另一方面也避免了一些安全风险(因为如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你)。

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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。

产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
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39
发布时间
2023-12-18 00:46
所属行业
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编号
40823935
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