我国健康养老⾏业消费需求不断提升，推动了医疗器械市场的稳步增长。我国医疗器械市场愈来愈⽕爆，特别是⼆类医疗机械，吸引了大批企业开始合理布局，但对于⼀些新⼊⾏的公司，不太了解医疗机械有关法律法规，并不清楚运营⼆类医疗机械有什么条件，本⽂CIO合规管理确保机构⼩编给⼤家汇总了⼀份第⼆类三类医疗器械必不可少的办理备案攻略大全，⼀下去瞧瞧吧。第⼆类医疗机械就是指具备中度风险，必须严格把控管理方法以确保其安全性、高效的医疗机械。⼤家⽐较熟悉的医⽤⼝罩、防护衣、分⼦筛医用制氧机等都是属于⼆类医疗机械。运营⼆类医疗器械，应向公司所在地设区的市市场监管局提交申请，⽐如公司在⼴东省⼴集县天河区，那就应该向黄埔区区市场监督管理局提交申请，获得《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（下称“⼆类办理备案”）之后才可以经营销售。