安徽激光安全

安徽激光安全

发布商家
深圳市中为检验技术有限公司
联系人
黄工(先生)
手机
19925421159
微信
19925421159
价格
¥2500.00/个
类别
全球激光安全认证
品牌
中为CTNT
测试
激光安全等级、功率、波长、脉宽等
激光产品FDA注册准备资料:
1、填写申请表:包括公司信息,产品信息等。

2、产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册,安装手册,维护手册等; 产品装配图; 以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。

3、 标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签,产品标签,符合性认证标签,及出光口标示标签等等。

4、 激光器件信息:激光发生器的类型,介质,激光光路图,激光参数,激光器件合格证/测试记录。

5、光功率计年度计量检定合格证及报告。

6、质量控制文件:主要包括内部质量控制流程图,检验规程,质控规范,生产线抽样表,来料检测单,成品检测单,内部检验报告。

7、生产商以及美国联络人资料。

各国激光安全认证要求:
1、中国:所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。
检测必须由资质认定的检测机构进行。

2、国际:所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。
检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。

3、美国:所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。
检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。

安徽激光安全
美国FDA激光分类规则:
I类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。
I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

II类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制,但未超过 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。
II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

IIIa类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。
根据辐照度,IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。

IIIb类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。
IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。
IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

IV 类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。
IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。
IV 类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

安徽激光安全
激光安全等级要求:
1、由于激光仪器大多情况无法设置异常联锁,无法自动识别激光照射是否对准人眼。
此类仪器要求激光安全等级必须符合人眼可视或短期可视(一般预设人眼眨眼躲避时间0.25秒)。

2、激光指示类(可见)激光仪器和应用,不得超过2类(Class 2)(中国、日本、韩国均有此类标准或法规要求)。

3、激光探测类(不可见)激光仪器和应用,不得超过1类(Class 1)(虽大多未列明,但由于不可见激光有非常高的概率被观察者直视,必须为长时间观察无危害的激光)。

4、未列明的指示激光,依照激光安全等级分类的安全要求,高不得超过3R类(Class 3R)。

安徽激光安全
通过激光安全认证的产品可以用于:
1、招标和投标认可;
2、线上商城销售;
3、线下商场上市;
4、产品出口认证;
5、亚马逊激光产品上架;
6、美国FDA注册;
7、市场宣传和宣导;
8、向买方证实产品质量和安全等等。

我们公司以客户为中心、以质量为核心、长期坚持互惠互利的经营方针,热情的为您服务,以优惠的价格回报客户,我们真诚的希望能与广大新老客户一起携手共创美好未来!
人气
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发布时间
2023-12-18 05:06
所属行业
检测认证
编号
40837113
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