原料药检测机构

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发布商家
上海复达检测技术集团有限公司
联系人
肖工(先生)
电话
15000643467
手机
19826412072

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。


原料药检测范围


固体原料药、粉状原料药、中药材、植物提取物、化学原料药、液体原料药、左氧氟沙星原料药、滴眼液原料药、莨菪烷原料药、甲硝锉原料药等。


原料药检测项目


成分检测、含量检测、有效成分检测、定性定量分析、灰分、稳定性、可靠性、理化性质、纯度、有机杂质、无机杂质、残留溶剂、药典检测、有毒有害检测、粒径、多晶型、微生物限度、微生物检测、细菌内毒素、pH值、比旋度(如有)、熔点、滴定含量、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)


原料药检测标准(部分)


1、 T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷(原料药级)


2、 GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械


3、 T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物(原料药级)


4、 20/30389954 DC BS ISO 23723 传统中医 中药材原料药通用要求


5、 GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则


6、 2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则


7、 HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造


8、 DB21/ 1613-2008 抗坏血酸原料药产品能耗限额及计算方法


9、 YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法


原料药检测流程


1、联系客服、沟通检测需求;


2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;


3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;


4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;


5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;


6、完善的售后服务、可随时咨询;


上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,原料药检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。


人气
241
发布时间
2023-12-20 18:17
所属行业
检测认证
编号
40839868
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