怎么注册消字号手续,消字号产品手续怎么办理

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什么是消字号?什么是械字号?消字号和械字号的区别

1、什么是消字号?

卫消证字是指消毒产品(文品为“卫消字”)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。

国家消毒管理办法第33条规定,消字号产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用。

消字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂,消毒器械和卫生用品三大类。

2、什么是械字号?

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。而医疗器械-质对于普通老百姓来说又意味着什么?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

3、消字号和械字号的有什么区别?

消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。

械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

什么是消字号消字号怎么注册

 

消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品

故消字号产品就是针对消毒产品的审批,整个审批流程都是由我方负责,不用担心手续繁琐等问题


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发布时间
2023-12-18 08:56
所属行业
工商服务
编号
40849365
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