医疗器械经营许可证，你了解多少？

科普：什么是前置审批/后置审批？

前置审批：在公司已确定的经营范围中，如果包含前置许可经营项目，就不能直接到工商部门申请办理营业执照，应当先报经有关部门批准后，凭批准文件、许可证明等申请注册公司。

后置审批：经营范围中包含后置许可经营项目的，可以先到工商部门办理营业执照，再根据经营事项到有关部门申请许可证明。

常见的前置审批事项有：

劳务派遣经营许可

医疗机构执业许可证

危险化学品经营许可

营利性民办学校办学许可等

常见的后置审批事项有：

医疗器械经营许可核发

网络文化经营许可证审批

人力资源服务许可

营业性演出许可

当然还包括食品经营许可

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证具体可分为以下三类：

第一类：

风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械

比如

创可贴

石膏绷带（粘胶、粉状型）

手动病床

医用冰袋

降温贴等

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类：

具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的

避孕套

体温计

血压计

制氧机

雾化器等

其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。