建净化厂房-消毒用品厂包下证

建净化厂房-消毒用品厂包下证

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我司承接建厂:下生产许可证、建“消毒用品厂”、建“食品厂”、建“保健用品厂”、建“医疗器械厂”、建“化妆品厂”

建厂

我司大包制建净化厂房:承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。

消毒用品厂

消字号,这是人们对消毒产品的一种叫法。需要强调的是:消毒产品不是药品。 消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。

消字号

产品上市,重要的条件是什么?有人说手续重要。是的,没有手续,产品无法在市场上售卖。也有人说,质量重要。是的,产品质量不过关,即使走向市场,在后期消费者使用过种中,出现各种各样的问题,那也是做不长久的。但我说的是,安全重要。产品手续有了,产品质量也过关了,但是,在市场流程过种中,没有依照国家相关政策进行包装(如果不是国药,是不能在包装上体现功能主治的),在包装上夸大其辞,把本不是国药的产品,包装文字写得比国药的功效还要厉害;还有就是在后期的市场宣传中,没有按照国家相关政策进行宣传,此类产品,一经查处,是要按假药来处置的,轻者罚款,重者入刑。再有就是,所有手续都完善了,但在后期的加工生产中,为了省一点加工费用,不在正规的加工厂进行加工,私自加工,这样做的风险极大,一旦被人举报,被抓现行,会直接被公安机关带走的。所以,在做产品的过种中,安全是重要的,手续一定完善、包装一定规范、生产加工要在正规厂家来做,即使少赚一些。因为一旦出事儿,省下的费用,可能不够罚款的,还有就是可能进监狱。宁可不做,也不做违规违法的事儿,保证安全的前提下,踏踏实实把钱赚。因此有产品上市相关问题可以咨询我们,我们公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航专业。

建净化厂房----消毒用品厂(包下证):

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例:(X)卫消证字(2018)第XXX号

要求面积:300平米

净化厂房:2-4个月(含取证时间)

取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)

二、建厂流程:

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:半自动液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:激光喷墨式打码机

9、成品库:捆扎机

10、净化水健康:制水机

11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图(案例1)

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车间平面图(案例2)

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人气
82
发布时间
2024-06-19 15:57
所属行业
医药行业认证
编号
40851031
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