骨科植入物是用于替换或修复骨骼系统的缺失或损伤的人工材料,包括人工关节、人工椎体、骨钉和骨线等。
骨科植入物检测范围
人工关节、结构假肢、假牙、科植入器械、介入导管、支架、栓塞等器材、钛合金、碳纤维复合材料、合成树脂、硅橡胶、热塑料板材、高分子化工材料、创伤类植入物、骨板、骨钉、额面、颅脑肋骨、人工关节、脊柱植入物等。
骨科植入物检测项目
化学成分分析、熔炼分析、显微组织、抗拉强度、断后伸长率、抗挤压能力、耐腐蚀性性、生物相容性、微生物检测、特体渗透、含量检测、生物相容性检测、致敏实验、皮肤刺激实验、力学实验、机械强度、腐蚀性、老化实验、重金属含量、化学物残留、微生物实验、无菌检测、清洁度等。
骨科植入物检测标准
1、ASTM F601-2013金属外科植入物荧光渗透检验规程
2、ASTM F621-2008外科植入物用不锈钢锻件的规格
3、ASTM F621-2012外科植入物用不锈钢锻件的规格
4、ASTM F701-1981(2008)神经外科用植入物及器械的保养和使用规格
5、T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求
6、ASTM F565-2004(2009)e1矫形植入物与器具的维护及处理规程
7、AS/NZS 2817-1997外科植入物 整形植入物的注意事项和处理导则 ISO
8、ASTM F67-2006外科植入物设备用非合金钛规格(UNS R50250, UNS
9、ASTM F562-2007外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金规格 (UNS R30035)
10、BS ISO 8828:2014 外科植入物. 骨科植入物的护理和处理指南
骨科植入物检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务);
以上是骨科植入物检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
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