“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
您的秘方,好的方子,不知道如何打开市场,生产,销售,怎么办? 首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号您的秘方,才能合法有效地走入市场,全国范围能生产,销售。有产品的客户办个批号才是正道,才能合法的批量上市!找不到厂子手续的可以帮助解决哟!秘方认证:从申报~检测~审批~包装~加工生产==产品上市,一条龙生产,让你省心省力又省钱。
我公司现面向全国代办各类消字号产品批号,提供OEM贴牌代加工服务。公司有5000余平十万级净化车间,各条先进生产流水线,可以满足各种产品代加工服务。我公司注重保护客户隐私问题,大程度上保障客户销售环节不会出现问题。公司在北京、郑州均设有办事处,方便全国各地客户来公司参观考察。广州靓源用心为每一位客户提供更好的服务。
健字号申报流程:签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------专家评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核。健字号申报遇到的问题:1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改。2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托。3、申报材料不规范。4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策。5、没有自己的品牌 需要申请商标.。
什么是械字号?
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
械字号产品的特点:
1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。