怎么办消字号,消字号怎么备案

怎么办消字号,消字号怎么备案

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河南杰东药业有限公司业务部
联系人
宋倩(先生)
手机
15093351736
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7X24小时
区域
全国、
业务范围
中药文号注册、贴牌加工

为什么申请消字号

消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号,或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、使用范围等等。

什么是消字号?什么是械字号?消字号和械字号的区别

1、什么是消字号?

卫消证字是指消毒产品(文品为“卫消字”)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。

国家消毒管理办法第33条规定,消字号产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用。

消字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂,消毒器械和卫生用品三大类。

2、什么是械字号?

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。而医疗器械-质对于普通老百姓来说又意味着什么?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

3、消字号和械字号的有什么区别?

消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。

械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。


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109
发布时间
2023-12-18 11:41
所属行业
工商服务
编号
40858255
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