三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
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2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓车使用面积大于15平米,
3、办公室内提供基本的办公设备等,
4、仓库内部根据的检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。
一、申请与受理
企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器划经营许可延续申请表》;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)
5.组织机构与部门设置说明;
6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的,应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的,应提交含有明确双方质量责任
内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;
7.经营设施、设备日录;
8.经营围量管理制度、工作程序等文件目录
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:
10,凡申请企业申报材料时,