医用消毒机FDA认证代理机构

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发布商家
深圳环测威检测技术机构
联系人
王小姐(先生)
手机
13417418406
微信
13417418406
价格
¥1500.00/份
检测服务
FDA注册
检测内容
FDA认证
检测项目
美国代理人
医用消毒机FDA认证代理机构,Ⅰ类以及大部分Ⅱ类器械要求以510(k)的方式递交。在510(k)递交过程中,申请者必须证明新的器械与对比器械在预期用途,技术特征以及性能测试方面实质等同。

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

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对这些FDA法案,FDA给予了非常详细的解释,并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前,需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求(包括不同的美国产品标准要求)。

fda针对器械分为三类,一类低风险,二类中风险,三类高危产品。美国有增长潜力的器械有牙科用品、洁牙器、机头、听诊器、牙科成像和X光片、内窥镜、外科及手术室、床担架、牙科实验室设备、整形外科&骨科、病人监护仪等。

如您有相关产品需要办理FDA注册,可以直接电话联系我们环测威检测机构工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!


红外线加热FDA注册代理机构

人气
145
发布时间
2023-12-19 02:45
所属行业
其他认证服务
编号
40868568
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